岗位职责：
1.负责维护药物警戒体系和质量体系的运行和持续改进，确保药物警戒体系符合相关法律法规要求
2.确保药品不良反应监测与报告的合规性；
3.定期进行药物警戒活动的质量的监测、稽查等；
4.负责制定药物警戒培训计划，并按计划组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训；
5.负责制定药物警戒内审计划，定期对药物警戒体系进行内审；
6.负责对药物警戒活动实施方的遴选和审计，确保其药物警戒活动持续符合要求
7.组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训；协调组织药品安全委员会会议；
8.负责持有人药物警戒年度报告、持有人质量年度报告药物警戒内容的撰写和监管部门提交；
9.进行日常法规监测，及时了解药物警戒相关法规动向，及时汇报上级法规重大变化；
10.负责药物警戒相关文档的管理。

任职要求：
1.本科及以上学历，医学、药学、流行病学等相关专业；
2.具有2年以上药物警戒相关工作经验；
3.负责过全面的药物警戒工作或负责过合规、医学工作，对合规意识和要求有充分的理解；
4.良好的沟通、思路清晰，良好的团队管理能力；

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