1. 负责生产现场日常管理,组织协调班组生产任务,确保生产计划按时完成;
2. 负责 GMP体系的现场执行与监督,确保人员操作、生产工艺、环境卫生等全过程严格符合 GMP 规定;
3. 组织落实 GMP 文件与记录管理,规范生产记录、批记录、偏差处理、变更控制等工作,做到真实、完整、可追溯;
4. 配合 GMP 内外部检查、审计工作,及时落实整改措施,持续提升现场质量管理水平;
5. 监督生产过程,严格执行生产工艺标准、质量标准和操作规程;
6. 负责安全生产管理,落实安全制度,排查并及时处理现场安全隐患;
7. 合理调配人员与设备资源,控制生产成本,提高生产效率;
8. 负责班组人员管理,包括排班、考勤、培训与考核。
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