岗位职责：
1、负责公司各类认证体系文件的建立、贯彻、管理与持续改善；
2、负责产品注册，医疗行业法律法规文件搜集并归档保存；
3、负责公司各类体系、法规审核的跟进、落实、整改、优 化等工作
4、掌握行业先进的质量管理标准，及过程控制手段的运用，以项目方式持续推进公司质量水平的提高；
5、负责与质量监督、药监局、技术标准的政府部门沟通岳反馈，建立良好的公共关系；
6、负责公司各类法规、安全、风险的评估审核，确保公司产品信息的安全、合规；
7、负责配合上级领导对公司体系、法规、注册、认证、审核的推行优化工作；
8、负责配合组织公司内审、管理评审的推行跟进工作。
任职要求：
1、本科及以上学历；
2、有ISO13485内审员证，熟悉IS09001质量管理体系、IS013485医疗器械质量管理系统、GMP生产质量管理规范，了解国内、外医疗器械产品准入流程；
3、能独立撰写体系相关文件，配合推行维护质量体系的落实；
4、有二类有源医疗器械产品注册上市、CE认证、FDA认证经验者优选。

工作地址

滁州市中新苏滁高新技术产业开发区建业路333号

E滁州招聘网安全提醒

求职过程中请勿缴纳费用，保持谨慎，防止诈骗。如有不实，请立即举报！ 我要举报 >