一、岗位职责
1、来料检验：负责原材料、外购零部件、包装材料的进厂检验，核对物料规格、资质、检验报告，按照检验标准完成取样、检测、判定，出具IQC检验记录，杜绝不合格物料入库投产。
2、过程检验：巡查生产各工序作业质量，对在制品、半成品进行抽检、巡检，监督生产过程合规作业，及时发现制程质量异常，同步反馈、跟进确认，防止批量质量问题发生。
3、成品检验：按照成品检验标准、行业规范及法规要求，完成医疗器械成品出厂前全项检验、性能测试、外观及功能性核验，做好成品检验记录，出具合格判定结果，确保出厂产品合规合格。
4、检验记录与台账管理：严格按照GMP要求填写各类检验原始记录，做到数据真实、完整、可追溯；建立检验台账，做好样品、报表、不合格品统计归档工作。
5、异常处理：针对检验发现的不合格物料、半成品、成品，及时上报、标识隔离，配合质量工程师、管理者代表完成异常分析、整改验证、偏差跟进等工作。
6、体系合规：严格遵守医疗器械GMP、ISO13485质量体系要求，配合公司内审、外审、客户稽核及药监检查相关资料对接工作。
二、任职要求
1、学历专业：大专及以上学历，检验、药学、医学检验、生物工程、医疗器械、质量、化工等相关专业，应届生可培养。
2、经验要求：1年以上医疗器械行业检验工作经验优先，熟悉医疗器械检验流程、GMP现场规范，有二类、三类医疗器械检验经验者优先。
3、岗位能力：能看懂检验标准、图纸及作业指导书，熟练使用各类检验、测量、试验工具，可独立完成来料、过程、成品全流程检验工作。
4、职业素养：工作细致严谨、原则性强，熟悉检验数据记录追溯要求，具备良好的执行力、问题识别能力，服从部门工作安排。

工作地址

滁州市子美路9号工投科技产业园17A栋影科医疗科技

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