岗位职责:
1、负责组织监督检查公司GMP的执行情况;
2、负责组织对起始物料供应商的质量审计工作,并起草审计报告;
3、负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作;
4、负责本公司各类人员的药品质量意识的培训和教育工作;
5、负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的监测与报告;
6、负责制订月度工作计划并组织落实,每月月底向质量部经理报告质量监控情况,制定对QA人员的考核方案并进行考核;
7、负责组织GMP内审;
岗位要求:
1、全日制本科及以上学历,药学相关专业;
2、3年以上药厂QA主管相关工作经验;
3、熟悉国内外制药行业药政法规,能按照法规要求编写GMP相关文件;
创业路211号
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