岗位职责
1、生产过程及质量控制现场监控。
2、文件记录审核。
3、偏差调查。
4、变更控制。
5、留样审核。
6、技术、合规、资料、信息沟通；
7、对受托方的质量控制、生产工艺、过程监控进行培训。
8、验证与确认审核。
9、其他临时工作。

岗位要求
1、能够抓住生产过程关键质量控制点。
2、参与过各种文件、记录审核。
3、参与过确认与验证、风险评估、质量回顾分析、偏差处理、变更控制和CAPA等工作。
4、能够深入掌握GMP等有关法规。
5、能够长期出差。
6、熟悉药品检验，特别是检验过程监控及数据管理。
7、全日制药学及相关专业大专以上学历。
8、至少2年上以上从事生产过程和检验过程现场监控等上述工作内容的工作经历。

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